国家食品药品监督管理局


关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知

国食药监械[2004]465号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：

　　一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中遇到某些问题造成检测时间较长，不能按照法规及时申请产品注册，请各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通知辖区内尚未申报产品重新注册的血袋生产企业于2004年11月10日前，向国家食品药品监督管理局提交产品变更重新注册的申请，此前应完成依据新标准所做的产品注册检测以及重新对血袋产品进行的生产实施细则考核。如个别产品需要做生物学试验等检测项目，无法于11月10日前完成注册检测的，则依照其具体情况按个案处理。

　　二、2004年9月1日前生产的血袋产品，如符合GB14232-1993《一次性使用塑料血袋》标准要求，在产品有效期内可继续销售使用。

　　三、一些血袋生产企业为了保证其产品在使用期限内的质量，防止发生问题，提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请这些血袋生产企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的，不得擅自在出厂血袋产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年九月二十八日


国务院大检查办


关于在税收、财务、物价大检查中处理经济违纪问题若干政策界限的规定

1989年9月15日，国务院大检查办

为了严肃财经纪律，正确处理各种违纪问题，维护企业和单位的合法权益，增强遵纪守法观念，现根据国家有关法规，对税收、财务、物价大检查中处理各种经济违纪问题的有关政策界限，作如下规定：
一、关于偷税、漏税的问题。依照国家税法的规定，及时足额地交纳各种税款，是各纳税单位和纳税人对国家应尽的义务。违反税法和国家财务制度规定，擅自把国家允许的浮动加价或议价自销产品的价差收入，技术转让收入，各种劳务收入和从联营企业分得的利润等，直接转作企业留利，不计入企业销售收入和利润总额，从中偷税、漏税的；假借集体、民政、校办、新办企业的名义，弄虚作假，骗取国家减免税照顾或延长减免税期限的；国营企业为转移收入，未经批准将盈利的车间、分厂转作新办集体企业或预算外企业，或把应由国营企业经营的盈利业务划给自办的集体单位经营，或采取压价销售产品和多支付加工费的方法照顾自办的集体企业，挖走国营企业利润，从中偷漏税款的；批发单位为推销产品，不按规定代扣个体商贩和集体商业企业营业税的；采取其他手段，偷漏各种税款等，均属违反财经法纪的行为。
二、关于侵占、截留应交收入的问题。企业单位应按照国家财会制度规定，正确计算成本，正确计提折旧基金、大修理基金、企业留利和分成。违反国家有关规定，扩大成本开支范围，提高费用开支标准，未经批准自行设立专项基金项目，擅自提高折旧率和大修理提存率，增加营业外支出项目，挤占国家收入的；自行提高企业留利水平或分成比例，多提企业留利或分成的；虚报亏损，骗取国家补贴的；不按国家规定，擅自改变归还贷款的资金来源，挖走国家收入的；以各种名义挤占、截留、转移按规定应交财政的企业“四技”（包括技术转让、技术咨询、技术报务、技术培训）收入、联营收入、罚没收入、劳务收入和其他收入，均属违反财经法纪的行为。
三、关于偷漏国家能源交通重点建设基金和预算调节基金的问题。依照《国家能源交通重点建设基金征集办法》及其实施细则和《国家预算调节基金征集办法》及其实施细则的有关规定，企业和单位都要向当地税务部门申报、按季或按月足额地交纳国家能交基金和预算调节基金。违反规定，弄虚作假，隐瞒和转移属于征收范围内的资金和收入，偷漏国家能交基金和预算调节基金的，均属违反财经法纪的行为。
四、关于违反国家物价政策和法规的问题。企业应按照《中华人民共和国价格管理条例》和有关政策，正确执行价格规定，并将所得收入如数列作销售收入，依法交纳各种税款和利润。违反规定，钻价格“双轨制”的空子，越权擅自涨价、价外加价的，把计划内生产资料转作计划外高价销售，或将计划外生产资料层层转手，高价倒卖以及超过最高限价销售的；抬价抢购重要生产资料、紧俏消费品和农副产品，层层加价、转手倒卖，牟取非法所得的；物资供销部门和外贸进出口公司违反作价办法或超过国家规定经营费率的；以“联营”、“集资”、“返利”等为名，搞变相涨价和价外加价的；钻粮食等多种价格的空子，套取国家补贴的；巧立名目增加收费项目，或未经物价部门和业务主管部门批准，自行提高医疗、文教、交通运输、公用事业和宾馆、招待所等收费标准的，均属价格违法行为。
五、关于“小金库”的问题。非国家公款性质的集体互助金、稿费提成、党费、团费、工会会费等，不属于“小金库”范围。但挪用或转移国家预算内、预算外资金，截留销售货款、营业收入、营业外收入、罚没收入、违价非法收入和其他各种收入等，以集体或个人名义公款私存私放，收支未列入本单位财会部门帐目和会计决算的，以及其他资金来源不合法和使用不当的，均属“小金库”，是违反财经法纪的行为。
六、关于收授“回扣”、“佣金”、“馈赠”的问题。国家机关和企事业单位在国内经济活动中，收授“回扣”和在商品价款、劳务费、承包价款或资金借贷利息之外以各种名义索取、收受或给予对方钱物，均属违反财经法纪行为。在对外经济活动中，根据国际惯例，通过合同或协议，公开收授“回扣”、“佣金”和“馈赠”，并作为单位的收支列帐的，不属于违反财经法纪行为。国务院或有关部门如有新的规定，应以新的规定为准。
七、关于违反国家控制社会集团购买力规定的问题。企业和单位只能在国家下达的社会集团购买力控制指标内，购买非生产性商品以及事先报经控制社会集团购买力管理机关批准后，方可购买、制作所必须的专项控购商品。违反规定，突破国家下达的控购指标，购置非生产性商品的；未经批准，擅自购买、制作专项控购、禁购商品的；供货单位不遵守控购手续，给社会集团任意出售非生产性和专控商品的，均属违反财经法纪行为。
八、关于滥发奖金、补贴和实物的问题。企业和单位应在国家规定应提奖励基金范围内，发放职工奖金，并按规定交纳奖金税；在国家规定的标准、资金来源和范围内，给职工发放补贴。违反规定，擅自提高职工奖励基金比例，多提职工奖励基金的；巧立名目，挪用生产性资金和职工福利基金给职工发放奖金、补贴和实物的；把应由奖励基金开支的奖金，列入成本（费用）或营业外支出及其他专项资金开支的；发放给职工的奖金、补贴和实物，不按规定计入单位发放奖金总额，逃避交纳奖金税的，均属违反财经法纪行为。
九、关于用公款请客送礼、游山玩水、购建私房和超标准装修个人住房等挥霍浪费的问题。企业和单位在经济交往和外事活动中的业务招待费必须严格按照国家规定的范围、标准和资金渠道列支。但企业和单位按销售收入的一定比例，从企业管理费中预提招待、应酬费；以“业务洽谈”或参观、评比、检查、验收、厂庆、店庆、开业典礼及其他活动为名，大吃大喝，馈赠礼品，游山玩水，挥霍国家资财的；任意购买国家专项控购商品，搞铺张浪费，以及用公款购建私房（包括以借款名义用公款购建私房的）和超标准装修个人住房的，均属违反财经法纪的行为。
十、关于企业用生产性资金搞非生产性建设的问题。企业报经国家有关部门批准，用企业职工福利基金和企业非生产性设施提取的折旧基金，自筹兴建职工住宅等非生产性设施，是符合国家规定的。但企业和单位用生产性资金兴建非生产性设施，以及政府部门和经济主管部门用生产性资金和抽调下属企业自有资金，兴建机关自身的职工住宅等非生产性设施，均属违反财经法纪的行为。
十一、关于承包企业的财务处理问题。实行承包经营责任制的企业，应严格执行财政部关于《全民所有制工业企业推行承包经营责任制有关财务问题的规定》及其他有关规定，其获得的好处，应予保护，不受侵犯。违反规定和承包合同，擅自调低承包基数的；截留、隐匿销售货款和其他收入偷漏税款的；越权擅自提价、加价，乱挤乱摊成本费用；滥发奖金、补贴、实物；私自买卖、借贷外汇，逃汇套汇和截留应上交国家的外汇收入的；为骗取超承包收入，搞虚增利润、虚盈实亏等短期行为的，均属违反财经法纪的行为。
十二、关于国内联营企业的财务处理问题。企业按照国家有关规定，可以用现有的固定资产、物资和先进的技术成果、商标权、专利权作价为联营投资，也可以用结余的利润留成资金和税后留利，以及其他按规定可用于联营的资金作为投资，并按联营合同分配一定的利润。违反规定，搞虚假联营，先以本企业的产品平价卖给联营单位，再由联营单位卖高价，然后双方分取利润，或联营各方所得利润不列入利润总额，或直接转作投资，逃避纳税交利的，均属违反财经法纪的行为。
十三、关于归还技措性和基建性贷款的问题。实行利改税的企业按照规定，可以用贷款项目投产后新增加的利润归还各种技措性和基建性贷款本息。违反规定，擅自以税还贷和用企业税前原有利润归还贷款，或项目尚未投产见效就用企业税前利润提前还贷，挖走国家收入的，均属违反财经法纪的行为。
实行税前承包的企业和试行税利分流、税后承包的企业，应分别按财政部《全民所有制工业企业推行承包经营责任制有关财务问题的规定》和财政部、国家体改委《关于国营企业实行税利分流的试点方案》中的有关规定执行。不按规定还贷的，属于违反财经法纪的行为。
十四、关于各种罚没收入的财务处理问题。各级执法机关按照国家有关规定，对违法违章的单位进行罚款或没收财物（包括海关、工商行政管理、物价管理部门依法查处的走私、贩私，投机倒把，违反物价管理等案件的罚没款；公安、检察、法院等部门依法查处的违反治安管理和各类违法案件的罚没款；交通、林业、外汇、渔政、城建、土地管理、标准计量、烟草专营、医药卫生、劳动安全和其他部门查处违法违章案件的罚没款；以及违反财经纪律，税收法规的罚没款等），如数上交国库，这对保证经济工作和社会生活的正常运行，是必要的。但是，有些执法机关执法犯法，擅自截留、挪用、贪污、私分各种应上交的罚没收入和实物，属于违反财经法纪的行为。
对于上述违反财经法纪的行为，应当按照国家有关规定检查处理：情节恶劣、性质严重、触犯刑律的，应当移交司法机关依法制裁。违反财经法纪的行为是多种多样的，各省、自治区、直辖市人民政府可以根据上述规定，结合具体情况，作一些补充规定。